Die Healthcare und Life Science Abteilung von Clifford Chance besticht durch ein breitgefächertes Angebot, welches intern in die Kategorien Transaktionen, Regulatorik und Compliance sowie Health Tech unterteilt ist. Das Team setzt sich aus Experten unterschiedlicher Disziplinen wie etwa Daten- und Gesellschaftsrecht zusammen, und zählt renommierte internationale Pharma-, Medizinprodukte- und Gesundheitsunternehmen zu seinen Mandanten, welche auch von der Internationalität der Kanzlei profitieren. Entsprechend facettenreich war auch die Tätigkeit des Teams im Berichtszeitraum: Neben der Durchführung hochvolumiger Transaktionen agierte man in einer Verfassungsbeschwerde gegen die befristete Anhebung des allgemeinen Herstellerabschlags für Arzneimittel, entwarf Liefer- und Vertriebsmodelle für Cannabis und beriet zu diversen ESG-Themen. Die Leitung der Gruppe teilen sich seit Mai 2024 Peter Dieners (Compliance), Ulrich Reese, Gunnar Sachs (Health Tech) und Torsten Syrbe. Letzterer verbindet kartellrechtliches Fachwissen mit langjähriger Erfahrung in der Begleitung von M&A-Transaktionen und sektorenspezifischen regulatorischen Kompetenzen, während Reese ein Experte für urheberrechtliche Fragestellungen ist und regelmäßig zu Vermarktung, Vertrieb und Erstattung von Medizinprodukten und Arzneimitteln berät.

Hogan Lovells International LLP setzt einen Schwerpunkt auf Beratung zu neuen Technologien im Life Science Sektor wie etwa Stammzellen- und Gentherapien, wobei sowohl urheber- als auch produkthaftungs- und öffentlich-rechtliche Aspekte abgedeckt werden. Weitere Fokusthemen liegen in der Beratung zu Kooperationen zwischen Pharmaunternehmen und Herstellern digitaler Gesundheitsanwendungen, in der Begleitung von Lizenz- und M&A Transaktionen, sowie zu neuen Produkten und der Behandlung erstattungsrechtlicher Fragen. Lieferkettenstreitigkeiten gehören zum Aufgabengebiet von Tanja Eisenblätter und Arne Thiermann, während Regulatorik-Experte Jörg Schickert und Andreas von Falck (Patentrecht) wichtige Ansprechpartner für streitige Auseinandersetzungen sind. Ina Brock wird für Kompetenz in Produkthaftungsthemen und Compliance empfohlen.

Baker McKenzie’s facettenreiches Beratungsangebot beinhaltet eine starke Transaktionspraxis, kombiniert mit regulatorischem Fachwissen, welches auch im Rahmen von Arzneimittelhaftungsfragen und der Beratung zu Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) Einsatz findet, und Erfahrung im Heilmittelwerberecht. Die kartellrechtliche Expertise des Teams wird von Mandanten unter anderem im Zusammenhang mit der Entwicklung neuartiger Arzneimittel in Anspruch genommen. Praxisgruppenleiter Thilo Räpple verfügt über jahrelange Erfahrung in der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie und unterstützt regelmäßig M&A-Transaktionen mit regulatorischem Fachwissen, welches gleichzeitig auch in der Beratung zu Vereinbarungen hinsichtlich Entwicklung, Einführung und Vermarktung von Medizinprodukten zur Anwendung kommt. Martin Altschwager ist ein weiterer wichtiger Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen und war zuletzt mit der Beratung zu Vertriebsstrukturen und Zulassungspflichten befasst.

Regulatorische Beratung sowie wettbewerbs- gesellschafts- und datenschutzrechliche Sachkunde stehen im Fokus von Covington & Burling LLP’s multidisziplinärer Life Sciences Abteilung, welche regelmäßig von nationalen und internationalen Pharma- Biotech- und Medizintechnikunternehmen und Verbänden in Anspruch genommen wird. Im Berichtszeitraum war man entsprechend vielseitig aktiv; behandelte Themen umfassen Zulassungsverfahren vor der European Medicines Agency (EMA) sowie Beratung zum EU-Vertrieb eines neuen Medizinprodukts und die Vertretung einer Mandantin vor dem Europäischen Gerichtshof bezüglich eines Antrags auf Informationszugang. Praxisgruppenleiter Adem Koyuncu ist doppelqualifiziert als Jurist und Arzt und versinnbildlicht die regulatorischen Kompetenzen der Kanzlei, insbesondere an der Schnittstelle zwischen EU- und nationalem Recht.

Die ausschließlich auf den Gesundheitssektor spezialisierte Boutique Dierks+Company verfügt über ein vielseitiges Beratungsangebot, welches signifikante regulatorische und datenschutzrechtliche Kompetenzen beinhaltet und regelmäßig im Rahmen der Begleitung von Digitalisierungsprojekten sowie bei der Einführung von Medizinprodukten und Arzneimitteln zur Anwendung kommt. Im Berichtszeitraum konnte sich das Team um Christian Dierks (Pharma- und Medizinprodukterecht) erheblich verstärken: Zu den zahlreichen Neuzugängen zählen Dominik Roters (Arzneimittelrecht), welcher die Gruppe nun gemeinsam mit Dierks leitet, im Oktober 2023, sowie die Expertin für Medizinrecht Anja Tiedemann im April 2024 (beide zuvor bei Gemeinsamer Bundesausschuss G-BA) und der ehemalige Präsident des Bundessozialgerichts Rainer Schlegel im Juli 2024. Katrin Helle  (Regulatorik) wechselte im Oktober 2023 zu White & Case LLP, während Ira Mießler  (Datenschutz) die Kanzlei im November 2023 für eine Stelle im Bundesministerium für Gesundheit verließ.

Gleiss Lutz besticht mit besonderer Erfahrung in der Beratung zu Krankenkassenthemen, und berät in diesem Zusammenhang zu Ausschreibungen für Arzneimittelrabattverträge sowie vertrags- und datenschutzrechtlichen Aspekten. Zugleich agiert das Team in Gerichts-, Schiedsstellen- und Verwaltungsverfahren, zuletzt in Streitigkeiten zu Themen wie der Festsetzung von Pflegebudgets, Gebührensatzungen, und Regressansprüchen von Covid-19 Impfstoff-Herstellern aufgrund von Freistellungsvereinbarungen. Die Führung der Abteilung teilen sich Martin Viciano Gofferje, welcher im Schwerpunkt M&A Transaktionen und Joint Ventures begleitet, und Reimar Buchner (Verwaltungs- und Medizinrecht). Christine Mattes bedient die Schnittstelle zwischen Gesundheits- und Vergaberecht, wo sie regelmäßig sowohl für Auftraggeber als auch für Bieter tätig ist. Enno Burk wurde im Januar 2024 zum Partner ernannt und bedient pharma- und medizinprodukterechtliche Angelegenheiten mit einem besonderen Fokus auf Digitalisierungsthemen.

McDermott Will & Emery Rechtsanwälte Steuerberater LLP ist auf Transaktionsbegleitung, zuletzt insbesondere mit dem Erwerb und der Veräußerung von MVZs, die Unterstütung von Mandanten bei Markteintritten in Europa, sowie Beratung zu Telemedizin und Gesundheitsdatenschutz spezialisiert. Zur Anwendung kommt hierbei auch regelmäßig das regulatorische Fachwissen der Gruppe, welches insbesondere von Medizintechnik- und Pharmaunternehmen in Anspruch genommen wird. Monika Emilia Richter ist versiert in der Begleitung von Forschungs- und Entwicklungskooperationen, während Jana Grieb (Regulatorik und Compliance) im Januar 2024 zur Partnerin ernannt wurde. Deniz Tschammler wechselte derweil im Oktober zu Latham & Watkins LLP und Stephan Rau, ehemaliger Leiter der Praxisgruppe, verließ die Kanzlei im November 2024 für Greenberg Traurig Germany.

Bei NOVACOS Rechtsanwälte handelt es sich um eine Boutique, welche sich ausschließlich mit Gesundheitsthemen befasst und hier für ein weites Mandantenfeld aktiv ist, welches Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Krankenhäuser und Pflegeheime ebenso beinhaltet wie Finanzinvestoren und Banken. Die vielseitigen Kapazitäten des Teams umfassen verschiedenste regulatorische Themen ebenso wie die Vertretung von Mandanten in Verwaltungs- und Gerichtsverfahren und die Beratung zu Markteintritt, M&A-Transaktionen, Kostenerstattung und sektorenspezifischen Vereinbarungen. Maria Heil (Regulatorik) gehört zu den Kernanwälten des Teams und war zuletzt unter anderem mit der Beratung zu Inhalten des europäischen Gesundheitsdatenraumes sowie zu Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) befasst. Christian Stallberg berät entlang des gesamten Lebenszyklus pharmazeutischer und medizinischer Produkte.

Bird & Bird LLP zeichnet sich durch besondere Stärke in patentrechtlichen Auseinandersetzungen als Teil eines multidisziplinären Beratungsangebotes aus, welches sich unter anderem auf Gesellschaftsrecht, M&A, Arbeitsrecht und Digitalisierungsthemen erstreckt. Zum Mandantenstamm des Teams unter Boris Kreye, welcher mit regelmäßigen Auftritten in nationalen und internationalen Patentstreitigkeiten die Kompetenz des Teams in diesem Bereich versinnbildlicht, zählen Pharma- und Medizintechnikunternehmen, Krankenkassen und Investoren. Für diese war man zuletzt beispielsweise in der Beratung zur Verkehrsfähigkeit hanfhaltiger Nahrungsergänzungsmittel und der Prüfung heilmittelwerberechtlicher Vorgaben bei einem geplanten Einstieg in den deutschen Markt tätig. Vergaberechtliche Angelegenheiten, wie etwa der Abschluss von Selektivverträgen durch gesetzliche Krankenkassen, stellen einen weiteren Tätigkeitsschwerpunkt der Praxis dar; hier ist Alexander Csaki ein zentraler Ansprechpartner.

Der Mandantenstamm von Dentons setzt sich aus allen Segmenten des Gesundheitsbereichs zusammen und beinhaltet Ärzte- und Apothekenverbände, Krankenhausgesellschaften, Finanzinvestoren sowie Medizinprodukte-, Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Tätigkeitsschwerpunkte finden sich sowohl in gesellschaftsrechtlichen und transaktionsbegleitenden Angelegenheiten, als auch im Rahmen vertraglicher und regulatorischer Beratung, wobei man zuletzt insbesondere in Mandaten mit Bezügen zu medizinischem Cannabis Expertise demonstrieren konnte. Gruppenleiterin Ilka Mehdorn verfügt über breite regulatorische Kompetenzen und zählt die Beratung zu Selektiv-, Vertriebs- und Studienverträgen sowie die Vertretung in sozialgerichtlichen Schieds- und Gerichtsverfahren zu Ihren Fokusgebieten. Malte Goetz bedient ein breites Themenspektrum, zu welchem die Begleitung von M&A-Transaktionen und Private-Equity-Investments ebenso zählen wie die Beratung zu regulatorischen Fragestellungen im Pharmasegment.

DLA Piper unterstützt Mandanten, zu welchen insbesondere nationale und internationale Pharma- und Medizinprodukteunternehmen zählen, mit einem vielseitigen Beratungskatalog, der sich auf Markteinführungsthemen, IP-Recht, Medizinproduktrecht, Compliance und Vertriebsrecht und vertragsrechtliche Aspekte erstreckt. Unter Nutzung von Fachwissen aus dem Bereich Private Equity berät die Gruppe zudem regelmäßig zu Investitionen und ist außerdem gut aufgestellt, um in internationalen M&A Transaktionen zu agieren. Das Team arbeitet zudem eng mit dem 2023 ins Leben gerufenen EU Life Sciences Regulatory Team in Brüssel zusammen und steht seitdem unter der Leitung von Kokularajah Paheenthararajah, zu dessen Erfahrungsschatz regulatorische und patentrechtliche Mandate im Zusammenhang mit Zell- und Gentherapien, Präzisionsmedizin und Diagnostika zählen.

Hengeler Mueller verfügt über eine starke Transaktionspraxis und verfolgt darüber hinaus einen multidisziplinären Ansatz, welcher insbesondere Kompetenzen in den Bereichen TMT und Datenschutz beinhaltet. Das vielseitige Tätigkeitsfeld der Gruppe erstreckt sich zudem auf die Beratung zu Arzneimittelrecht, etwa im Zusammenhang mit der Durchführung klinischer Studien, sowie zu Krankenhausfinanzierungs- und Gesundheitsrecht. Susanne Koch leitet die Gruppe und berät mit einem allgemeinen Fokus auf öffentliches Recht regelmäßig zu regulatorischen Aspekten von M&A-Transaktionen sowie zu pharmarechtlichen Mandaten.

Linklaters setzt einen Schwerpunkt in der Begleitung nationaler sowie internationaler Transaktionen und verfolgt hierbei einen multidisziplinären Ansatz unter regelmäßiger Einbeziehung verschiedener Experten aus dem globalen Netzwerk der Kanzlei. Mandatiert wird das Team insbesondere von Unternehmen aus den Segmenten Pharma, Biotech, Medizinprodukte und Gesundheitsdienstleistungen, welche in zahlreichen Angelegenheiten von der tiefen gesellschaftsrechtlichen Expertise von Tim Johannsen-Roth profitieren, während Jana Hager regulatorische Aspekte sowohl im Rahmen von M&A-Transaktionen als auch im Zusammenspiel mit Medizinprodukten und Arzneimitteln abdeckt. Julia Schönbohm rundet das Beratungsangebot mit patentrechtlichem Fachwissen und einem Fokus auf gerichtliche Auseinandersetzungen ab.

Zu Osborne Clarkes Spezialgebieten zählen insbesondere Pharmaverträge und Kooperationsverträge im Pharma-Sektor, medizinproduktrechtliche Themen sowie die Beratung zu regulatorischen Aspekten von grenzüberschreitenden Transaktionen. Zu den wichtigsten Mandanten der Kanzlei zählen hierbei Pharma- und Biotechnologieunternehmen, welche unter anderem auch von der Erfahrung des auf den Life Science Sektor fokussierten IP Teams der Kanzlei profitieren, ein Bereich der zuletzt mit der Ankunft von Florian Reiling im April 2024 von Clifford Chance nochmals erheblich verstärkt wurde und gleichzeitig die Paradedisziplin von Praxisgruppenleiter Tim Reinhard darstellen. Reinhards breit gefächerte Praxis erstreckt sich außerdem auf Technologietransfervereinbarungen, Lizenzverträge und Mediationsverfahren.

Bei Preu Bohlig & Partner handelt es sich um eine hoch spezialisierte Boutique, welche sich mit gewerblichem Rechtsschutz im Pharmasegment befasst und insofern Erfahrung in Prozessvertretung vor Oberwaltungsgerichten, dem Bundesverwaltungsgericht sowie dem Europäischen Gerichtshof vorweisen kann. Die Expertise des Teams um Peter von Czettritz erstreckt sich hierbei auf alle Aspekte des Arzneimittel-, Medizinprodukte-, Patent- und Wettbewerbsrechts und konnte zuletzt etwa in Verfahren zur Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln sowie in Nichtigkeitsklagen gegen einen Durchführungsbeschluss der Europäischen Kommission hinsichtlich der Verlängerung des Vermarktungsschutzes für ein Arzneimittel demonstriert werden. Alexander Meier (Regulatorik) verließ die Kanzlei im October 2023 für eine Inhouse-Position.

Medizinstrafrecht und Compliance stehen im Herzen der Praxis von Tsambikakis & Partner Rechtsanwälte, wobei sich die Tätigkeit der Kanzlei auf die Verteidigung von Geschäftsführern, Ärzten und Apothekern erstreckt und auch zu regelmäßigen Mandatierungen von Krankenhausträgern führt. Michael Tsambikakis ist ein renommierter Experte für Wirtschaftskriminalität und leitet die Gruppe gemeinsam mit Karolina Kessler und Daniela Etterer, welche beide über beachtliche Erfahrung in der Vertretung von Mandanten in Verfahren wegen Abrechnungsbetruges verfügen.

Bei Eversheds Sutherland steht die Begleitung internationaler Transaktionen im Vordergrund der Beratungstätigkeit, wobei das Team oftmals mit anderen Standorten der Kanzlei kooperiert. Weiterhin im Fokus steht die Unterstützung von Mandanten aus den Segmenten Medizinprodukte, Pharma und Cannabis bei regulatorischen und datenrechtlichen Fragestellungen sowie im Rahmen von klinischen Studien. Praxisgruppenleiter Tobias Maier versinnbildlicht als gleichzeitiger Leiter der globalen als auch der europäischen Sektorengruppe den internationalen Ansatz der Kanzlei und zählt die Beratung zu internationalen IP-Kooperationen zu seinen Spezialgebieten.

GSK Stockmann berät zu sektorenspezifischen Vereinbarungen wie etwa Lizenz-, Liefer und Vertriebsverträge sowie zu Compliance-Themen und M&A-Transaktionen, unter Bündelung verschiedenster Disziplinen wie Bauvertrags- und Arbeitsrecht. Insbesondere zu nennen ist das vorhandene Fachwissen im Vergaberecht, welches vor allem in der Beratung von Krankenhausträgern Anwendung findet und neben Bau- und Architektenrecht einen Schwerpunkt von Jenny Mehlitz darstellt. Mehlitz teilt sich die Führung der Praxis mit Maritheres Palichleb, welche Immobilientransaktionen von Pflegeheimen und MVZs zu ihrem Repertoire zählt.

Klinkert Rechtsanwälte PartGmbB wird für erhebliche Erfahrung in der Durchführung streitiger Auseinandersetzungen empfohlen und besticht gleichzeitig mit Kompetenzen in den Bereichen Medizintechnik und Pharma, wo unter anderem zu Parallelimporten, Schadensersatzklagen und Fragen des unlauteren Wettbewerbs beraten wird. Nora Keßler ist eine Expertin für gewerblichen Rechtsschutz und patentrechtliche Themen.

WilmerHale verfügt über Expertise in regulatorischen und erstattungsrechtlichen Mandaten und war im Berichtzeitraum viel im Schwerpunktbereich Datenrecht aktiv, dies etwa im Zusammenhang mit Datentransfers, Gesundheits-Apps und der Forschung mit Patientendaten. Das Team unter der Leitung des Experten für EU-Regulatorik Hans-Georg Kamann bewegt sich zudem besonders komfortabel in Angelegenheiten mit kartell- und vergaberechtlichen Inhalten und vertritt Mandanten regelmäßig in Zulassungsverfahren und streitigen Auseinandersetzungen im Medizinprodukte- und Pharmasegment.